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Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I P tem como missão regular e supervisionar os setores dos medicamentos, dispositivos médicos e produtos cosméticos e de higiene corporal de forma a garantir a sua qualidade, eficácia e segurança --- infarmed pt documents 15786 2885798 5d4f7898-1721-47cb-83f4-06bba61be5a2As notificações de malformações congénitas para as quais a relação causal com modafinil foi considerada possível são provenientes de um estudo observacional1 nos Estados Unidos com os medicamentos Nuvigil (armodafinil) e Provigil (modafinil) e de outras fontes de notificação espontânea --- aenfermagemeasleis pt modafinil-reforco-da-informacao-sobre-o-risco-p As notificações de malformações congénitas para as quais a relação causal com modafinil foi considerada possível são provenientes de um estudo observacional1 nos Estados Unidos com os medicamentos Nuvigil (armodafinil) e Provigil (modafinil) e de outras fontes de notificação espontânea A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos depot (de depósito) contendo leuprorrelina, face à notificação de erros de preparação e administração que conduziram a situações de subdosagem e, consequentemente, redução dos benefícios do tratamento

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